Tadalafil tozu (CAS 171596-29-5), kimyasal olarak şu şekilde bilinir: (6R,12aR)-6-(1,3-benzodioksol-5-il)-2-metil-2,3,6,7,12,12a-hekzahidropirazino[1',2':1,6]pirido[3,4-b]indol-1,4-dion, beyaz ila kirli beyaz kristal tozdur, kokusuz ve az çözünür suda, dimetil sülfoksit (DMSO) ve etanolde kolayca çözünür. Kapsüllerin, tabletlerin ve oral sıvıların üretiminde yaygın olarak kullanılan üst düzey erkek sağlığı takviyelerinde önemli bir hammaddedir. Tadalafil, düz kas hücrelerinde siklik guanozin monofosfatın (cGMP) bozunmasını inhibe ederek, korpus kavernozumdaki düz kasları gevşeterek, kan akışını teşvik ederek ve erkek cinsel fonksiyonunun iyileştirilmesine yardımcı olarak çalışan fosfodiesteraz tip 5'in (PDE5) seçici bir inhibitörüdür. Sildenafil ile karşılaştırıldığında Tadalafil'in yarı ömrü daha uzundur (36 saate kadar), bu da daha uzun süreli bir etki sağlayabileceği, kullanıcıların daha esnek kullanım süresine sahip olmasına olanak tanıyabileceği ve daha az yan etkiye sahip olduğu anlamına gelir, bu da onu tüketiciler arasında daha popüler hale getirir.
Tadalafil dökme tozumuz, ileri sentez teknolojisi ve sıkı kalite kontrol süreçleri yoluyla üretilir ve her bir ürün grubunun yüksek saflığa, istikrarlı kaliteye sahip olmasını ve zararlı yabancı maddeler içermemesini sağlar. Ürün, düşük bir ağır metal içeriğine sahiptir (5 ppm'den az veya buna eşit), uluslararası farmasötik standartları karşılar ve çeşitli üst düzey erkek sağlığı takviyesi formülasyonları için uygundur. Etkiyi arttırmak ve farklı müşterilerin farklı ihtiyaçlarını karşılamak için tek başına veya Sildenafil ve Vardenafil gibi diğer hammaddelerle karıştırılarak kullanılabilir. Erkek sağlığı ürünleri pazarının sürekli olarak gelişmesiyle birlikte, Tadalafil hammaddesine olan talep yıldan yıla artıyor ve ürünümüz, üst düzey pazarda avantaj elde etmenize yardımcı olacak yüksek-kaliteli, uygun maliyetli{-etkin çözümler sunabiliyor.
Şartname ve Parametreler
|
Parametre Adı |
Şartname |
Test Yöntemi |
|
CAS Numarası |
171596-29-5 |
HPLC |
|
Moleküler Formül |
C22H19N3O4 |
Element Analizi |
|
Molekül Ağırlığı |
389.40 |
Moleküler Ağırlık Hesaplaması |
|
Saflık |
%99,5'ten büyük veya eşit |
HPLC |
|
Dış görünüş |
Beyaz ila kirli beyaz-kristal toz |
Görsel Muayene |
|
Erime Noktası |
298-302 derece |
Erime Noktası Test Cihazı |
|
Kurutma Kaybı |
%0,3'ten az veya buna eşit |
105 derece, 2 saat |
|
Ağır Metal İçeriği |
5 ppm'den az veya eşit |
Atomik Absorbsiyon Spektrometresi |
|
Ateşlemede Kalıntı |
%0,1'den az veya buna eşit |
Ateşleme Yöntemi |
|
çözünürlük |
Suda az çözünür, DMSO ve etanolde çözünür |
Çözünürlük Testi |
|
Yarı-Ömür |
36 saate kadar |
Farmakokinetik Test |
|
Saklama Durumu |
Serin, kuru ve iyi{0}havalandırılan bir yerde, ışıktan ve nemden uzakta, 2-8 derecede saklayın |
Depolama Testi |
|
Raf ömrü |
24 ay (uygun saklama koşullarında) |
Stabilite Testi |
Avantajları ve Özellikleri
Uzun-Oyunculuk Etkisi: 36 saate varan yarı ömrüyle-diğer benzer ham maddelere (Sildenafil gibi) göre-daha uzun süreli bir etki sağlayarak kullanıcıların daha esnek kullanım süresine sahip olmasını sağlar, kullanıcı deneyimini ve ürün rekabet gücünü artırır.
Yüksek Saflık ve Güvenlik: Saflık %99,5'e eşit veya daha fazla, zararlı yabancı madde yok, ağır metal içeriği 5 ppm'den az veya buna eşit, uluslararası farmasötik standartlara uygun. Hammadde seçiminden üretime kadar sıkı kalite kontrolü, ürün güvenliği ve etkinliğinin sağlanması, yan etki riskinin azaltılması.
İstikrarlı Kalite ve Tedarik: Gelişmiş sentez teknolojisini ve otomatik üretim hatlarını benimseyen ürün kalitesi istikrarlıdır ve partiler arası{0}}partiler arası-fark küçüktür. Aylık 4000 kg'lık üretimimiz var; bu, müşterilerin toplu tedarik ihtiyaçlarını karşılayabilir ve-zamanında teslimatı garanti edebilir.
Rekabetçi Fiyat: Fabrikadan-doğrudan satış, aracı yok, müşterilerin satın alma maliyetlerini doğrudan azaltır. Sipariş miktarına göre esnek fiyatlandırma sağlıyoruz ve uzun-vadeli işbirliği yapan müşterilerimiz için ek indirimler sunuyoruz.
Eksiksiz Sertifikasyon ve Uyumluluk: AB, ABD ve küresel pazar düzenlemeleriyle uyumlu ISO9001, GMP, COA, MSDS ve üçüncü-taraf test raporlarıyla (SGS, Intertek) donatılmıştır; müşterilerin gümrükleme ve pazara erişim denetimlerini hızlı bir şekilde geçmesine yardımcı olur.
Formüle Edilmesi Kolay: Ürün, iyi çözünürlük ve stabiliteye sahip, diğer hammaddelerle karıştırılması kolay, kapsüller, tabletler ve oral sıvılar gibi çeşitli formülasyon işlemlerine uygun, ürün geliştirme zorluğunu azaltan beyaz kristal bir tozdur.
Daha Az Yan Etki: Diğer benzer hammaddelerle karşılaştırıldığında, Tadalafil dökme tozumuz baş ağrısı, kızarma ve baş dönmesi gibi daha az yan etkiye sahiptir, bu da onu tüketiciler arasında daha popüler hale getirir ve nihai ürünün pazarda kabulünü artırır.
Güç ve Yetenek
Ar-Ge, üretim ve ihracatta 10+ yıllık deneyime sahip profesyonel bir ilaç ve sağlık hammaddeleri üreticisiyiz. Üretim üssümüz, 20.000 metrekarelik bir alanı kapsayan, HPLC, GC, atomik absorpsiyon spektrometresi ve farmakokinetik test ekipmanları dahil gelişmiş üretim ekipmanları ve test cihazlarıyla donatılmış, her ürün grubunun en yüksek kalite standartlarını karşılamasını sağlayan yüksek-teknolojili bir endüstri parkında yer almaktadır. Ürün yeniliğine ve kalite iyileştirmeye kendini adamış ve müşterilere teknik destek ve çözüm özelleştirmesi sağlayabilen 15+ kıdemli mühendis ve teknisyenden oluşan profesyonel bir Ar-Ge ekibimiz var.
Hammadde tedarikinden ürün teslimatına kadar eksiksiz bir tedarik zinciri sistemiyle yıllık Tadalafil toplu toz üretimimiz 48.000 kg'a ulaşıyor ve tek-hizmet oluşturuyor. ISO9001 kalite yönetim sistemi sertifikasını ve GMP üretim sertifikasını aldık ve ürünlerimiz Amerika Birleşik Devletleri, Avrupa, Güneydoğu Asya ve Orta Doğu dahil olmak üzere 60'tan fazla ülke ve bölgeye ihraç ediliyor ve birçok tanınmış sağlık ürünü şirketi ve ilaç üreticisiyle-uzun vadeli işbirliği ilişkileri kurduk. Müşterilerin tüm satın alma ve kullanım sorunlarını zamanında çözen, 7/24 çevrimiçi danışmanlık ve satış sonrası destek-sağlayan, profesyonel bir satış ekibimiz ve satış sonrası hizmet ekibimiz var.
Ayrıca çevrenin korunmasına ve sürdürülebilir kalkınmaya, yeşil üretim teknolojisinin benimsenmesine, çevre kirliliğinin azaltılmasına ve uluslararası çevre koruma standartlarına uymaya büyük önem veriyoruz. Üretim sürecimiz, üretim sürecinin çevre dostu ve sürdürülebilir olmasını sağlayan çevre koruma denetimlerinden geçmiştir.

